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ISO9001认证

点击次数:737  发布日期:2019-12-10  【打印此页】  【关闭
ISO9001认证中生产和服务提供过程的确认的目的、对象和要求?
一,7.5.2生产和服务提供的过程的确认的概念
当生产和服务提供的过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证,使问题在产品使用后或服务交付后才显现时,企业应对任何这样的过程实施确认。确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力。
A)     为过程的评审和批准所规定的准则。
B)     设备的认可和人员资格的鉴定。
C)     制定的方法和程序的使用。
D)     记录的要求
E)     再确认。
二,生产和服务提供过程的确认的目的、对象和要求
1)              目的,对生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证,企业应任何这样的过程实施确认,确保过程过程质量符合要求。
2)              确认的要求,确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力。
3)              对象
A)     特殊过程 如:焊接、热处理、表面处理、铸造、涂漆、注塑、橡胶硫化等,服务行业与人接触的过程。
B)     具有高价值和安全性至关重要的产品。
C)     与寿命有关的过程,疲劳、磨损、老化和贮存寿命。
D)     与概念有关的过程,可靠性、维修性、保障性等。
E)     仅在使用中才暴露出产品的问题,如弹药。
F)      不可重复的过程,如化工、冶金。
G)     造成重大经济损失和影响的过程等。
4)              确认和控制的因素
A)     通过实践、验证并规定需确认过程评审和批准的准则;
B)     认可设备的能力、人员资格要求和鉴定。
C)     规定特定的作业程序和方法;
D)     保存记录和过程的可追溯性
E)     作业过程中发生变化或超过一定生产周期后应进行再确认。
 
 
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